近日，安必平新加坡子公司SingPath正式通過(guò)ISO 13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證。這一認(rèn)證的獲取，標(biāo)志著SingPath在醫(yī)療器械全流程質(zhì)量管理領(lǐng)域達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，也為安必平深化全球化布局、拓展國(guó)際市場(chǎng)提供了關(guān)鍵資質(zhì)支撐。
ISO 13485:2016作為醫(yī)療器械行業(yè)全球通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，聚焦產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸及售后服務(wù)全生命周期，核心要求企業(yè)建立 “基于風(fēng)險(xiǎn)的思維（Risk-Based Thinking）” 管理模式，確保產(chǎn)品質(zhì)量與患者安全。
通過(guò)本次認(rèn)證，不僅證明了SingPath對(duì)質(zhì)量和合規(guī)的堅(jiān)定承諾，更通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)管理全流程覆蓋，為國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)?！罢J(rèn)證不是終點(diǎn)，而是質(zhì)量管控的新起點(diǎn)?！弊鳛榘脖仄饺驊?zhàn)略的核心支點(diǎn)，SingPath將以此次認(rèn)證為重要契機(jī)，加速高端人工智能病理平臺(tái)的研發(fā)落地。與此同時(shí)，安必平將依托SingPath的國(guó)際化布局，結(jié)合自身在中國(guó)市場(chǎng)20余年的深厚積淀，整合國(guó)內(nèi)技術(shù)優(yōu)勢(shì)與國(guó)際市場(chǎng)資源，推動(dòng)自主研發(fā)的病理檢測(cè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全球化落地。
未來(lái)，安必平將繼續(xù)秉持 “創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、質(zhì)量為本” 的發(fā)展理念，深化與國(guó)際醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)的合作，推動(dòng)人工智能、大數(shù)據(jù)等技術(shù)在病理診斷領(lǐng)域的應(yīng)用，助力全球病理診斷行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為提升全球醫(yī)療健康服務(wù)水平貢獻(xiàn)中國(guó)企業(yè)力量。
